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药物的早期研发对整体开发至关重要。正确的早期战略战术是药物研发成功的保障，是在提高临床试验成功率的同时，降低研发花费，确保药物研发经济价值最大化的重要保障。本课程从研发宏观计划着眼，理论结合实践案例，涵盖从临床前准备，临床试验申报和早期临床试验设计，以肿瘤/非肿瘤试验为例讲解临床首次人体试验（FIH），I期，以及现今被寄予厚望的概念验证（PoC）试验到III期转化，统计和临床药理在早期研发的作用，并在操作层面上给予重要战术及实操方面的指导。
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