【系列直播】疫情之下，远程智能化临床试验系列研讨会《三》

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2020-03-28 13:30 ～ 2020-03-28 15:30

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活动介绍

活动内容

2020新年伊始，新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情爆发，各地医院及医疗机构全力投入到抗击疫情的战役中。为积极应对疫情防控，响应国家号召，降低人群聚集，减少传播风险，DIA中国数字健康社区根据《疫情对临床试验的影响和数字化技术需求》调研结果（点击阅读），就临床试验受影响最大，数字化需求最迫切的主题，特别组织系列线上远程智能化临床试验研讨会，发挥临床试验数字化技术/平台/工具的重要作用，保护患者和项目人员安全，保证临床试验持续高效开展。

第一期：远程临床试验，聚焦当前疫情下可切实落地的远程临床试验解决方案，包括如何利用现有电子化系统提高临床试验质量和效率，已建成的远程临床试验检查平台及数字化通道，利用商业智能工具进行实时可视化综合审阅，成熟可用的远程临床试验数据收集和质量保证的技术方案等。

第二期：智能临床试验，聚焦新兴技术在临床试验中的应用，将结合中国临床试验实际需求，研讨临床试验新策略和实施方案。按照临床试验流程一张蓝图绘到底，涵盖试验方案可行性和医院中心筛选平台，多元数据自采集管理和数据自查核查方法，智能统计分析系统和临床研究自动化等。

第三期：数字临床试验，聚焦数字化临床试验整体解决方案，探讨远程电子化系统和智能化技术的新方法和最佳应用案例，将围绕临床试验新场景，以提高临床试验效率为目标，探索全新的技术/模式，包括真实世界研究的标准和技术支撑，医疗大数据支持注册临床试验，云端临床试验，智能研究型病房和机构信息化升级等。

三期打包优惠价仅需99元

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直播回放，请关注DIA微信公众号的官方通知。

会议日程

第三期：数字临床试验精彩内容 | 3月28日 13:30-15:30

主持人：王霄美达临床数据统计编程副总监 DIA中国数字健康社区工作组成员

13:30-13:50	Virtual Trials — 如何支持去中心化临床试验，以及案例分享 Michael TUCKER Medidata移动健康解决方案高级专家在当前的COVID-19大流行这样的全球危机进程中，传统的临床试验方法应用实施遭遇巨大困难。当前的挑战时期迫切要求我们重新思考临床研究中技术方法的应用模式。本报告将讨论实施去中心化临床试验的技术方法、最佳实践和挑战。将以来自PCORI（病人为中心的结果研究所)的适应性研究为例，探讨完全去中心化模式以及混合模型。该研究目前有15000名参与者通过远程方式主动共享他们的临床数据。
13:50-14:10	从远程监查开始：数字化视角下的合规与质控体系彭滔开心生活科技首席数据科学家临床试验的复杂性越来越高，时间和成本不断增加。数字化作为关键的技术驱动因素，越来越多的被引入到临床研究中。各种复杂数据类型与数据传输，为临床研究的合规与质控带来了很多挑战。本次分享从远程监察开始，讨论我们在这项新应用背后的技术架构，如何进行质控，满足合规标准。技术不是孤立发挥作用的，新技术要创造价值，必须伴随着相应的意识建立、能力培养，及业务流程重构。
14:10-14:30	ePRO (电子患者报告结局), 让临床试验更好地聆听患者之声宋乐捷信医药电子临床事业部eCOA/ePRO解决方案副总监患者报告结局（PRO）是最为常见，使用经验丰富并具有最多公开验证结果的临床结局评估类型。近年来随着以患者为中心的医疗理念不断深入医改，PRO在临床试验中被广泛应用，有时更是试验方案中与终点设计直接相关的测量指标，它作为来自于患者不加修饰的报告数据可以说是代表了患者之声。那么在移动互联的智能时代，就让我们共同探讨使用互联网+PRO如何帮助临床试验更加贴近患者之声。
14:30-14:55	如何落地远程临床研究？无纸化临床研究案例分享马东太美临床研究信息化产品负责人无纸化临床研究：什么叫做无纸化临床研究，适用的临床研究类型是什么？临床研究执行的设计要点:如何设计一个无纸化临床研究？信息化技术应用:如何应用信息化技术？合规考量和实际执行:合规性、伦理、源数据定义等如何考量，如何落地？
14:55-15:00	总结郭彤博士宝石花医药科技总裁
15:00-15:30	答疑30分钟各位讲者

本期演讲嘉宾

	Michael Tucker Medidata移动健康解决方案高级专家 Michael是Medidata移动健康团队成员也是电子知情同意和虚拟试验的主题专家。在过去十年，Michael和全世界的申办方、CRO、法规监管机构、伦理委员会和研究者们紧密合作，成为推行电子知情同意和虚拟试验的先行者。他在医药研究领域有30年的职业经验，包括8年在美国政府进行和支持外科研究，22年在商业领域提供技术解决方案，这些方案用于改进和支持临床前和临床研究。Michael做为受试者参与过两次临床试验，从而对于临床研究技术的采用独有见解。
	彭滔开心生活科技首席数据科学家 2016年加入医渡云出任首席数据科学家，负责医渡云医院数据整合过程的架构设计和算法优化，探索医疗大数据的深度应用。 2009年毕业于清华大学自动化系生物信息学实验室，获得博士学位；毕业后加入百度，后担任百度网页搜索部架构师、用户行为分析方向技术负责人，主导建立了百度搜索体系的用户数据采集、分析、应用、线上和线下试验及评估体系，曾获百度季度之星、最佳百度人等荣誉。后加入美丽说任资深架构师，负责电商业务数据智能。2017年担任重庆医科大学医渡云医学数据研究院副院长。
	宋乐捷信医药，电子临床事业部，eCOA/ePRO解决方案副总监毕业于悉尼大学药学院，澳洲新南威尔士注册临床药师及中国执业药师，拥有10年临床及医药行业经验。毕业前后曾就职于悉尼CWH连锁药店和Mater Hospital；回国后在赛诺菲，康德乐有过多年工作经历。2018年加入捷信医药，在职期间也负责过受试者招募业务，2019年起聚焦于eCOA领域，探索兼具科学性与实用性的业务解决方案。
	马东太美临床研究信息化产品负责人复旦大学医学本科、上海医药工业研究院药理硕士、香港大学工商管理硕士（MBA），并获得加州大学圣地亚哥分校临床研究设计与管理证书。
	郭彤博士宝石花医药科技总裁郭彤博士现任宝石花医药科技总裁，一家在北京的 ARO 公司。郭彤博士曾任艾昆纬大中华区销售副总裁，主管艾昆纬针对本地客户的临床研发及咨询的销售工作；艾昆纬亚太及非洲生物统计执行总监，负责前昆泰生物统计全球欧美以外的离岸团队及交付业务。郭彤博士获加拿大麦吉尔大学生物统计学硕士及博士学位，具有近二十年的国际大制药公司新药研发经验。曾任拜耳医药保健有限公司北京国际研发中心，数据科学与分析亚太总监；上海康德保瑞医学临床研究有限公司副总裁，临床信息及 FSP 业务部门负责人；高知特信息技术(上海)有限公司生物统计及生命科学 BPS 部门主管；美国百时美施贵宝主任生物统计师及美国强生研发总部生物统计师；并在加拿大麦科马思特大学心血管项目中心及兰州生物制品研究所从事过研究工作。主持过多个全球多中心临床试验的统计设计及分析。特别是对生物统计及大数据分析在生命科学及新药研发上的应用方面颇具建树。
	主持人王霄美达临床数据统计编程副总监 DIA中国数字健康社区工作组成员王霄拥有8年临床试验领域工作经验，曾在Parexel, Clinical Network Service (Australia) 和Medidata Solutions工作，对临床试验的全过程有着广泛的认识。擅长的领域包括：统计编程、数据库编程、数据管理、生物统计等。现为药物信息协会（DIA）青年顾问委员，DIA数字健康社区成员，DIA数据管理社区成员，多次组织和参与医药研发数字化相关研讨会和沙龙活动，以促进医药研发数字化化转型方面交流。曾在CDISC年会, SCDM年会和DIA年会中分别做过多次演讲。

回顾

第一期：远程临床试验 2月29日 13:30-15:30

主持人：李高扬 开心生活科技统计编程总监 DIA中国数字健康社区

13:30-13:35	开场讲演郭彤博士宝石花医药科技总裁
13:35-13:55	信息化利器共克时艰 ——远程监查突破临床试验困局江旻北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任 2019-nCOV疫情对临床试验监查产生冲击。走在信息化前沿的北京肿瘤医院GCP机构率先于2020年2月10日，开放“临床试验数据远程监查系统”。创新的数据一站式管理模式，既减少感染风险又保障试验质量，为临床试验筑起一道稳固防线。
13:55-14:20	VOS Virtual On Site Luca Emili Founder and CEO of Promeditec CEO of InSilicoTrials Technologies The GCP In the last year's changed to let Sponsor and CROs to conduct monitoring visits in different ways leveraging new available technologies and analytics. VOS Virtual On-Site is giving the opportunity to CRAs to conduct monitoring visits from remote: office, house, other countries. VOS can reduce monitoring time and cost up to 60% while increasing the number of monitoring visits, done remotely, and interacting with sites to increase the overall quality and safety of the trial.
14:20-14:45	应用一体化信息技术，提高临床试验的效率与质量颜崇超博士上海盛迪医药数据科学中心负责人在信息化技术已成为制药企业发展的必然趋势的大环境下，当前，国内企业的临床研究信息化水平与跨国外企还有一定的差距，本节将讨论信息化技术的使用所面临的挑战，以及一体化信息技术在临床研究中的应用，以提高临床研究的效率与质量。
14:45-15:10	远程临床试验质控与核查方案：基于医学知识图谱与机器学习技术郑霖开心生活科技资深产品专家基于医学知识图谱与机器学习技术的远程临床试验数据收集与核查方案基于医学知识图谱与机器学习技术的数据处理引擎，加速研究过程的EMR数据采集、结构化、标准化、质控及远程监查的方案介绍
15:10-15:30	答疑20分钟各位讲者

本期演讲嘉宾

	郭彤博士宝石花医药科技总裁郭彤博士现任宝石花医药科技总裁，一家在北京的 ARO 公司。郭彤博士曾任艾昆纬大中华区销售副总裁，主管艾昆纬针对本地客户的临床研发及咨询的销售工作；艾昆纬亚太及非洲生物统计执行总监，负责前昆泰生物统计全球欧美以外的离岸团队及交付业务。郭彤博士获加拿大麦吉尔大学生物统计学硕士及博士学位，具有近二十年的国际大制药公司新药研发经验。曾任拜耳医药保健有限公司北京国际研发中心，数据科学与分析亚太总监；上海康德保瑞医学临床研究有限公司副总裁，临床信息及 FSP 业务部门负责人；高知特信息技术(上海)有限公司生物统计及生命科学 BPS 部门主管；美国百时美施贵宝主任生物统计师及美国强生研发总部生物统计师；并在加拿大麦科马思特大学心血管项目中心及兰州生物制品研究所从事过研究工作。主持过多个全球多中心临床试验的统计设计及分析。特别是对生物统计及大数据分析在生命科学及新药研发上的应用方面颇具建树。
	江旻北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任副主任药师北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任从2011年开始从事抗肿瘤药物临床试验的管理工作日本北里大学临床药理学硕士 CFDI检查员中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组（CTAG）副主任委员北京肿瘤学会临床研究专委会副主委主持信息化与质量学组
	Luca Emili Founder and CEO of Promeditec，CEO of InSilicoTrials Technologies Luca Emili is the founder and CEO of Promeditec, developer of innovative technology for Clinical Trial, and CEO of InSilicoTrials Technologies, the first global platform that allows pharmaceutical and medical devices companies to accelerate research and development through models and simulations. He is a member of the Cloud Security Consultative Group in EMA and responsible for the RCA Research Collaboration Agreement between InSilicoTrials and the FDA. He is also a Member of the Board of Avicenna Alliance and member of the committee of Italian Ministry for Health for the adoption of the In Silico Medicine Prior to founding InSilicoTrials Technologies he worked in M&A and has an investment in fashion and gaming startups. From 2001 to 2010 was CEO of Emaze, a Cybersecurity company that became one of the market leaders in Italy.
	颜崇超博士上海盛迪医药数据科学中心负责人 DIA（中国）顾问委员会委员，中国临床数据管理学组（CDMC）成员，现任上海盛迪医药（恒瑞集团）临床数据科学中心副总经理。曾是辉瑞（中国）研发中心数据服务部的技术运营负责人，并在上海医药临床研究中心数据管理部任高级总监。先后在美国勃林格殷格翰从事临床研究数据管理工作，以及在意大利高级卫生研究院，美国亚利桑那大学医学院和纽约大学医学院从事医学研究。在国内外期刊上发表过40余篇学术论文。《医药临床研究中的数据管理》书作者，北京，科学出版社，2011。
	郑霖开心生活科技资深产品专家 HLT 资深产品专家历任通用电气医疗集团数字医疗产品部Program Manager、NPI高级产品经理超过10年的医疗数据集成、标准化、智能化应用经验 HL7认证专家，致力于国际医疗数据标准在中国的实施落地
	主持人李高扬开心生活科技统计编程总监 DIA中国数字健康社区拥有超过10年的临床研究统计分析和数据审阅，结果报告的丰富经验。曾在拜耳北京研发中心，科文斯医药，南京立达医药工作多年。擅长的领域包括：数据分析，统计编程，商业智能及可视化分析，机器人流程自动化等。目前李先生是药物信息协会（DIA）青年顾问委员，DIA数字健康社区负责人，多次组织和主持医药研发数字化相关研讨会和沙龙活动，以促进医药研发数字化化转型方面交流，正在牵头进行的活动有远程智能化临床试验系列研讨会，以及远程智能临床试验白皮书。对临床研究上下游全流程非常熟悉，不仅在数据科学部门与统计和数据管理密切合作，分别在负责上市后研究的医学部和负责临床运营的现场管理部门轮岗，涉及真实世界研究和药物经济学，临床研究监察，项目管理，与研究者沟通等。自2012年起，在DIA和制药行业SAS用户组（PharmaSUG）发表多篇医药研发数据分析文章，并为PhUSE中交互式可视化分析工作组成员，参与数据分析方面白皮书起草和翻译工作。

第二期：智能临床试验精彩话题预告 | 3月14日 13:30-15:30

主持人：杜娟缔脉生物医药科技（上海）有限公司统计编程高级经理

13:30-13:35	开场介绍郭彤博士宝石花科技 CEO
13:35-13:55	临床试验的数字化转型：远程临床试验美国和欧洲案例分享程书彦 MBA 勃林格殷格翰，数字试验亚洲负责人临床研究业务中，数字化转型必须要和组织变革管理，业务流程再造和自动化，组织人才能力培养以及技术架构等等课题一起探讨。远程临床试验也必须符合这一规律。本次分享从数字化转型的角度切入，探讨行业内在远程临床试验的一些业务框架，技术模块和相关案例。分享中会援引勃林格殷格翰公司在美国和欧洲的实践，以及业界其他的药企，CRA公司和Digital Health公司的一些案例。
13:55-14:15	从招募到递交：临床试验全流程智能系统阮耀平博士零氪科技首席科学家临床试验作为药物研发全生命周期中最不可或缺的环节，其流程的优化和智能化一直是业界关注的重点。此次研讨会将向大家分享零氪科技在临床试验全流程上开发的智能系统，从智能研究型病房系统，到中心选择，到智能招募，到基于机器学习的数据结构化标准化和质控，再到真实世界研究，智能患者管理和随访等。
14:15-14:35	一体化临床运营管理体系李浩博士德泰迈医药科技有限公司创始人和董事长临床试验一体化信息平台能为医院、申办方、CRO和SMO提供一个高效率高质量合规的工具。通过Case Study介绍集CTMS、EDC数据库、随机化、编程、eTMF配置、电子通用技术文件(eCTD)、AE/SAE收集、CDISC SDTM 合规性等等多功能一体的国际化平台。系统智能抓取原始数据，方便研究者和CRC按照方案设置提供数据；医学监察远程中心监测提供来临床运营管理效率，高质量和合规性解决方案。
14:35-15:00	智能化临床中心高效开展远程临床试验韩海雄博士上海有临医药科技有限公司首席医学官 1）临床中心管理的痛点，差距，诉求都是什么 2）临床中心一体化（自动化）场景 3）监管机构及法规的考虑
15:00-15:30	答疑30分钟各位讲者

本期演讲嘉宾

	郭彤博士宝石花医药科技总裁郭彤博士现任宝石花医药科技总裁，一家在北京的 ARO 公司。郭彤博士曾任艾昆纬大中华区销售副总裁，主管艾昆纬针对本地客户的临床研发及咨询的销售工作；艾昆纬亚太及非洲生物统计执行总监，负责前昆泰生物统计全球欧美以外的离岸团队及交付业务。郭彤博士获加拿大麦吉尔大学生物统计学硕士及博士学位，具有近二十年的国际大制药公司新药研发经验。曾任拜耳医药保健有限公司北京国际研发中心，数据科学与分析亚太总监；上海康德保瑞医学临床研究有限公司副总裁，临床信息及 FSP 业务部门负责人；高知特信息技术(上海)有限公司生物统计及生命科学 BPS 部门主管；美国百时美施贵宝主任生物统计师及美国强生研发总部生物统计师；并在加拿大麦科马思特大学心血管项目中心及兰州生物制品研究所从事过研究工作。主持过多个全球多中心临床试验的统计设计及分析。特别是对生物统计及大数据分析在生命科学及新药研发上的应用方面颇具建树。
	程书彦，MBA 勃林格殷格翰，亚洲区数字试验负责人程先生是一位资深的数字化专家，现在就职于勃林格殷格翰公司，负责亚洲区的数字化临床试验业务，旨在通过数字化转型和数字化重塑方案赋能临床开发。在加入勃林格殷格翰之前，他是IBM沃森健康大中华区咨询业务负责人，领导和协同IBM全球总部，将美国的沃森健康解决方案落地到中国，推动行业的智能化发展。
	阮耀平博士零氪科技首席科学家曾任IBM沃森医疗 (Watson Health)美国总部的技术总监，获普林斯顿大学计算机科学系博士，中科院信息安全国家重点实验室计算机科学与技术硕士，清华大学本科。专注于大数据和人工智能在医疗生物制药领域的应用，大数据采集/清洗/ETL/数据模型方面的研究，公有/ 私有/混合云类产品的开发。迄今发表国际论文30余篇，申报专利70余项。曾获IBM Corporate Award，多项OTAA（杰出技术成就奖），TAA（技术成就奖）和最佳论文奖。曾负责与纪念斯隆癌症中心，美敦力，梯瓦，强生，新基, 诺华等医疗机构和生命科学医疗器材公司的合作。
	李浩, 医学博士德泰迈医药科技有限公司创始人和董事长泰格益坦创始人，曾任泰格医药首席医学官。目前兼职清华大学医学院行业授课教师和硕导, 交大医学院客座教授和临床研究中心顾问，亦弘商学院客座教授和课程主席，DIA 专家顾问委员会成员，中国区ICH工作组专家成员。曾担任昆泰，雅培制药，赛诺菲巴斯德，施贵宝，和Amylin等公司总部的经理到资深医学总监。具有23年临床研发，临床试验方案，药物安全警戒和风险评估管理，医学监查和医学信息等经验。作为safety lead, 成功为美国公司全球临床研发申报9个大的新药包括药王Humira (阿达木)。管理上百种产品的安全性临床评估和上市后风险管理。
	韩海雄博士上海有临医药科技有限公司首席医学官毕业于复旦大学，中科院生化细胞所。博士期间专注于肿瘤病因的基础研究，早期从事抗肿瘤药物早期研发工作，后期转向药物的临床研发。先后就职于中信国健药业股份有限公司和有临医药科技有限公司，对肿瘤的基础研究和药物研发链条有第一手经验及深刻认识。从业7年来负责10个肿瘤新药项目从立项，定策略，IND申报，试验开展，研究总结的全过程医学工作。
	主持人杜娟缔脉生物医药科技（上海）有限公司统计编程高级经理

会议联系人：楚敏

Email：min.chu@diaglobal.org | Tel.: +86 188 1172 6140

	Michael Tucker Medidata移动健康解决方案高级专家 Michael是Medidata移动健康团队成员也是电子知情同意和虚拟试验的主题专家。在过去十年，Michael和全世界的申办方、CRO、法规监管机构、伦理委员会和研究者们紧密合作，成为推行电子知情同意和虚拟试验的先行者。他在医药研究领域有30年的职业经验，包括8年在美国政府进行和支持外科研究，22年在商业领域提供技术解决方案，这些方案用于改进和支持临床前和临床研究。Michael做为受试者参与过两次临床试验，从而对于临床研究技术的采用独有见解。
	彭滔开心生活科技首席数据科学家 2016年加入医渡云出任首席数据科学家，负责医渡云医院数据整合过程的架构设计和算法优化，探索医疗大数据的深度应用。 2009年毕业于清华大学自动化系生物信息学实验室，获得博士学位；毕业后加入百度，后担任百度网页搜索部架构师、用户行为分析方向技术负责人，主导建立了百度搜索体系的用户数据采集、分析、应用、线上和线下试验及评估体系，曾获百度季度之星、最佳百度人等荣誉。后加入美丽说任资深架构师，负责电商业务数据智能。2017年担任重庆医科大学医渡云医学数据研究院副院长。
	宋乐捷信医药，电子临床事业部，eCOA/ePRO解决方案副总监毕业于悉尼大学药学院，澳洲新南威尔士注册临床药师及中国执业药师，拥有10年临床及医药行业经验。毕业前后曾就职于悉尼CWH连锁药店和Mater Hospital；回国后在赛诺菲，康德乐有过多年工作经历。2018年加入捷信医药，在职期间也负责过受试者招募业务，2019年起聚焦于eCOA领域，探索兼具科学性与实用性的业务解决方案。
	马东太美临床研究信息化产品负责人复旦大学医学本科、上海医药工业研究院药理硕士、香港大学工商管理硕士（MBA），并获得加州大学圣地亚哥分校临床研究设计与管理证书。
	郭彤博士宝石花医药科技总裁郭彤博士现任宝石花医药科技总裁，一家在北京的 ARO 公司。郭彤博士曾任艾昆纬大中华区销售副总裁，主管艾昆纬针对本地客户的临床研发及咨询的销售工作；艾昆纬亚太及非洲生物统计执行总监，负责前昆泰生物统计全球欧美以外的离岸团队及交付业务。郭彤博士获加拿大麦吉尔大学生物统计学硕士及博士学位，具有近二十年的国际大制药公司新药研发经验。曾任拜耳医药保健有限公司北京国际研发中心，数据科学与分析亚太总监；上海康德保瑞医学临床研究有限公司副总裁，临床信息及 FSP 业务部门负责人；高知特信息技术(上海)有限公司生物统计及生命科学 BPS 部门主管；美国百时美施贵宝主任生物统计师及美国强生研发总部生物统计师；并在加拿大麦科马思特大学心血管项目中心及兰州生物制品研究所从事过研究工作。主持过多个全球多中心临床试验的统计设计及分析。特别是对生物统计及大数据分析在生命科学及新药研发上的应用方面颇具建树。
	主持人王霄美达临床数据统计编程副总监 DIA中国数字健康社区工作组成员王霄拥有8年临床试验领域工作经验，曾在Parexel, Clinical Network Service (Australia) 和Medidata Solutions工作，对临床试验的全过程有着广泛的认识。擅长的领域包括：统计编程、数据库编程、数据管理、生物统计等。现为药物信息协会（DIA）青年顾问委员，DIA数字健康社区成员，DIA数据管理社区成员，多次组织和参与医药研发数字化相关研讨会和沙龙活动，以促进医药研发数字化化转型方面交流。曾在CDISC年会, SCDM年会和DIA年会中分别做过多次演讲。

	郭彤博士宝石花医药科技总裁郭彤博士现任宝石花医药科技总裁，一家在北京的 ARO 公司。郭彤博士曾任艾昆纬大中华区销售副总裁，主管艾昆纬针对本地客户的临床研发及咨询的销售工作；艾昆纬亚太及非洲生物统计执行总监，负责前昆泰生物统计全球欧美以外的离岸团队及交付业务。郭彤博士获加拿大麦吉尔大学生物统计学硕士及博士学位，具有近二十年的国际大制药公司新药研发经验。曾任拜耳医药保健有限公司北京国际研发中心，数据科学与分析亚太总监；上海康德保瑞医学临床研究有限公司副总裁，临床信息及 FSP 业务部门负责人；高知特信息技术(上海)有限公司生物统计及生命科学 BPS 部门主管；美国百时美施贵宝主任生物统计师及美国强生研发总部生物统计师；并在加拿大麦科马思特大学心血管项目中心及兰州生物制品研究所从事过研究工作。主持过多个全球多中心临床试验的统计设计及分析。特别是对生物统计及大数据分析在生命科学及新药研发上的应用方面颇具建树。
	江旻北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任副主任药师北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任从2011年开始从事抗肿瘤药物临床试验的管理工作日本北里大学临床药理学硕士 CFDI检查员中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组（CTAG）副主任委员北京肿瘤学会临床研究专委会副主委主持信息化与质量学组
	Luca Emili Founder and CEO of Promeditec，CEO of InSilicoTrials Technologies Luca Emili is the founder and CEO of Promeditec, developer of innovative technology for Clinical Trial, and CEO of InSilicoTrials Technologies, the first global platform that allows pharmaceutical and medical devices companies to accelerate research and development through models and simulations. He is a member of the Cloud Security Consultative Group in EMA and responsible for the RCA Research Collaboration Agreement between InSilicoTrials and the FDA. He is also a Member of the Board of Avicenna Alliance and member of the committee of Italian Ministry for Health for the adoption of the In Silico Medicine Prior to founding InSilicoTrials Technologies he worked in M&A and has an investment in fashion and gaming startups. From 2001 to 2010 was CEO of Emaze, a Cybersecurity company that became one of the market leaders in Italy.
	颜崇超博士上海盛迪医药数据科学中心负责人 DIA（中国）顾问委员会委员，中国临床数据管理学组（CDMC）成员，现任上海盛迪医药（恒瑞集团）临床数据科学中心副总经理。曾是辉瑞（中国）研发中心数据服务部的技术运营负责人，并在上海医药临床研究中心数据管理部任高级总监。先后在美国勃林格殷格翰从事临床研究数据管理工作，以及在意大利高级卫生研究院，美国亚利桑那大学医学院和纽约大学医学院从事医学研究。在国内外期刊上发表过40余篇学术论文。《医药临床研究中的数据管理》书作者，北京，科学出版社，2011。
	郑霖开心生活科技资深产品专家 HLT 资深产品专家历任通用电气医疗集团数字医疗产品部Program Manager、NPI高级产品经理超过10年的医疗数据集成、标准化、智能化应用经验 HL7认证专家，致力于国际医疗数据标准在中国的实施落地
	主持人李高扬开心生活科技统计编程总监 DIA中国数字健康社区拥有超过10年的临床研究统计分析和数据审阅，结果报告的丰富经验。曾在拜耳北京研发中心，科文斯医药，南京立达医药工作多年。擅长的领域包括：数据分析，统计编程，商业智能及可视化分析，机器人流程自动化等。目前李先生是药物信息协会（DIA）青年顾问委员，DIA数字健康社区负责人，多次组织和主持医药研发数字化相关研讨会和沙龙活动，以促进医药研发数字化化转型方面交流，正在牵头进行的活动有远程智能化临床试验系列研讨会，以及远程智能临床试验白皮书。对临床研究上下游全流程非常熟悉，不仅在数据科学部门与统计和数据管理密切合作，分别在负责上市后研究的医学部和负责临床运营的现场管理部门轮岗，涉及真实世界研究和药物经济学，临床研究监察，项目管理，与研究者沟通等。自2012年起，在DIA和制药行业SAS用户组（PharmaSUG）发表多篇医药研发数据分析文章，并为PhUSE中交互式可视化分析工作组成员，参与数据分析方面白皮书起草和翻译工作。

	郭彤博士宝石花医药科技总裁郭彤博士现任宝石花医药科技总裁，一家在北京的 ARO 公司。郭彤博士曾任艾昆纬大中华区销售副总裁，主管艾昆纬针对本地客户的临床研发及咨询的销售工作；艾昆纬亚太及非洲生物统计执行总监，负责前昆泰生物统计全球欧美以外的离岸团队及交付业务。郭彤博士获加拿大麦吉尔大学生物统计学硕士及博士学位，具有近二十年的国际大制药公司新药研发经验。曾任拜耳医药保健有限公司北京国际研发中心，数据科学与分析亚太总监；上海康德保瑞医学临床研究有限公司副总裁，临床信息及 FSP 业务部门负责人；高知特信息技术(上海)有限公司生物统计及生命科学 BPS 部门主管；美国百时美施贵宝主任生物统计师及美国强生研发总部生物统计师；并在加拿大麦科马思特大学心血管项目中心及兰州生物制品研究所从事过研究工作。主持过多个全球多中心临床试验的统计设计及分析。特别是对生物统计及大数据分析在生命科学及新药研发上的应用方面颇具建树。
	程书彦，MBA 勃林格殷格翰，亚洲区数字试验负责人程先生是一位资深的数字化专家，现在就职于勃林格殷格翰公司，负责亚洲区的数字化临床试验业务，旨在通过数字化转型和数字化重塑方案赋能临床开发。在加入勃林格殷格翰之前，他是IBM沃森健康大中华区咨询业务负责人，领导和协同IBM全球总部，将美国的沃森健康解决方案落地到中国，推动行业的智能化发展。
	阮耀平博士零氪科技首席科学家曾任IBM沃森医疗 (Watson Health)美国总部的技术总监，获普林斯顿大学计算机科学系博士，中科院信息安全国家重点实验室计算机科学与技术硕士，清华大学本科。专注于大数据和人工智能在医疗生物制药领域的应用，大数据采集/清洗/ETL/数据模型方面的研究，公有/ 私有/混合云类产品的开发。迄今发表国际论文30余篇，申报专利70余项。曾获IBM Corporate Award，多项OTAA（杰出技术成就奖），TAA（技术成就奖）和最佳论文奖。曾负责与纪念斯隆癌症中心，美敦力，梯瓦，强生，新基, 诺华等医疗机构和生命科学医疗器材公司的合作。
	李浩, 医学博士德泰迈医药科技有限公司创始人和董事长泰格益坦创始人，曾任泰格医药首席医学官。目前兼职清华大学医学院行业授课教师和硕导, 交大医学院客座教授和临床研究中心顾问，亦弘商学院客座教授和课程主席，DIA 专家顾问委员会成员，中国区ICH工作组专家成员。曾担任昆泰，雅培制药，赛诺菲巴斯德，施贵宝，和Amylin等公司总部的经理到资深医学总监。具有23年临床研发，临床试验方案，药物安全警戒和风险评估管理，医学监查和医学信息等经验。作为safety lead, 成功为美国公司全球临床研发申报9个大的新药包括药王Humira (阿达木)。管理上百种产品的安全性临床评估和上市后风险管理。
	韩海雄博士上海有临医药科技有限公司首席医学官毕业于复旦大学，中科院生化细胞所。博士期间专注于肿瘤病因的基础研究，早期从事抗肿瘤药物早期研发工作，后期转向药物的临床研发。先后就职于中信国健药业股份有限公司和有临医药科技有限公司，对肿瘤的基础研究和药物研发链条有第一手经验及深刻认识。从业7年来负责10个肿瘤新药项目从立项，定策略，IND申报，试验开展，研究总结的全过程医学工作。
	主持人杜娟缔脉生物医药科技（上海）有限公司统计编程高级经理