为控制新型冠状病毒（COVID-19）疫情，我们的国家正在用极大的魄力倾举国之力对抗这场疫情，一线的白衣天使成为最美“逆行者”，科研机构和制药公司也正在加紧疫苗和抗新冠病毒药物的研发。

       在2月15-16日的直播中，DIA特邀各路嘉宾就新冠肺炎防疫期如何保证临床研究的持续进行给予了建议和主要问题梳理，为受疫情影响而进度减缓或暂停的临床试验中的各方干系人提供了有效的应对策略。在接下来的几期直播中，我们将延续“公共卫生紧急状态下药物研发”的系列讨论，将目光聚焦在海外药品监管政策对我国的借鉴、新冠疫苗和药物试验设计中的统计考虑、临床项目经理的特殊考量、疫情期间药物DTP (Direct – to – Patient) 等话题，从更加纵深的层面进行探讨，以期给予相关从业人员以启迪。

本期话题：疫情下临床项目经理的特殊考量

• 疫情下临床试验项目经理工作流程和要点

• 疫情下患者治疗与随访、数据收集和清理案例分享

• 疫情下药物管理工作的实施与开展

• 疫情下临床试验风险评估和改进措施案例分享

• 疫情下临床试验项目经理沟通技巧

• 疫情下CRO的反应和探索

• 疫情下一线项目经理访谈和思考

本期直播时间： 2月28日 星期五 14:00 – 16:00

注册截止时间：2月28日13:00

温馨提示：注册成功后直播地址及登录方式将以手机短信形式发送，请留意查

本期演讲嘉宾

讲者介绍

王珺

武田亚洲开发中心临床研究运营总监

Mr. Jun WANG serves as director of clinical operations in Takeda Development Center Asia, managing operational team located in both Beijing, Shanghai and Singapore as the Therapeutic area lead in the region, guide and lead team works as completely integrated members of Asia Pacific region as well as global to contribute on compound development activities for China.

Jun was trained in China and has worked in the industry for more than 18 years with extensive project management experience in both pharmaceuticals and CROs, which including 7 years overseas enhancement on project management as a global project manager across many therapeutic areas. Jun has the deep knowledge in compound development strategies, clinical operations management, regional regulations across most of Asia Pac countries, CRO full outsourcing model management, partnership oversight and vendors category management.

刘圆

药明巨诺临床研究运营总监

刘圆于2008年起进入临床研究领域，之前先后在默沙东、罗氏、再鼎医药工作过，至今有超过10年的工作经验。她曾涉及心血管、抗感染、骨质疏松、肿瘤等多个治疗领域的国际多中心注册临床试验，尤其在肿瘤领域有丰富的监查和项目管理经验。在罗氏工作期间，她曾代表临床运营部门，参与制定了多个产品在中国区的临床开发策略。在再鼎医药，她不仅负责肿瘤领域的临床研究项目管理，还负责临床研究相关供应商的管理，参与了临床研究运营团队组织架构和系统的搭建。目前她在药明巨诺担任临床研究运营总监，专注于CAR-T细胞治疗领域。

刘圆拥有上海交通大学医学院临床医学学士学位。

敖彩卉

GCDO Trial Leader, Oncology

Portfolio Delivery Operations, Janssen

Caihui takes GCDO GTL(Global Clinical Development Trial Operations, Global Trial Leader) role in Janssen PDO ( Portfolio Delivery Operations) function. In this role, she has primary global accountability at the trial level within the GCDO organization, and accountable and provides operational expertise for the successful cross-functional delivery of assigned global clinical trial(s), within agreed timelines and budget, and in alignment with all the applicable SOPs and regulatory requirements.

张小康

杨森中国研发中心全球临床开发运营全球临床研究项目副总监

张小康现就职于杨森（中国）研发中心，担任全球临床开发运营全球临床研究项目副总监，负责血液肿瘤领域晚期开发的临床研究。张小康毕业于华中科技大学同济医学院临床医学专业，在CRO公司ICON Clinical Research工作愈8年，参与和负责了超过25项I期试验，超过5项II、III期的全球和亚太试验，从临床监查员发展为临床试验经理及全球项目经理。加入杨森公司后，以全球试验负责人组织开展多项血液肿瘤和实体瘤领域的IIB期和III期全球及亚太多中心临床试验，包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤（单克隆抗体药物及CAR-T细胞治疗）、前列腺癌等。

项目联系人： 宁尔宁  | 186 1224 7689 | erning.ning@diaglobal.org