对制药企业而言,临床试验数据及其数据文件是最有价值的产出之一,是分析、提交、批准及一个产品的标签和上市的基础。数据核查的目的就是要确保临床数据的完整性、可靠性、一致性和准确性。GCP要求数据的质量管理必须贯穿于临床试验的每一步,从数据的采集、处理、和分析. 有不同部门的相关人员参与临床试验的工作,他们有不同的分工和职责,但相互之间需要密切的沟通和合作才能确保数据质量。
本次直播我们特别邀请到三位嘉宾以“医学、临床、数据三大数据监查计划撰写时的无缝链接及临床数据核查时的跨部门紧密合作”为话题展开讨论。
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注册截止时间:5月22日9:00AM
5月22日 | 线上直播 | 14:30-16:00 |
讨论话题:医学、临床、数据三大数据监查计划撰写时的无缝链接及临床数据核查时的跨部门紧密合作
孙华龙 医学博士
美达临床数据技术有限公司总经理
刘斌
大连万春布林医药有限公司 副总经理,临床运营
史青梅 博士
基石药业助理副总裁
继去年 3 月推出的线下培训取得巨大成功之后,我们将在 2020 年 7月 10-11日为您带来 第二届 跨部门合作的临床数据核查策略和实践培训【点击报名线下培训】。
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