2020年伊始,各行各业都在为积极应对疫情防控做响应,医疗行业在寻求可能有效的抗病毒药物,尽快地推进抗新冠病毒临床试验。与此同时,其他疾病临床试验也因为疫情受到了巨大影响。实时变化的现实情况,对于之前已经开展并持续进行的临床试验提出了前所未有的挑战。
DIA召集临床研究各路专家为当下的临床试验遇到的相关难点重点进行梳理,阐述并讨论解决办法及风险管理,如何保证临床研究的持续进行给予建议和梳理,为受疫情影响而进度减缓或暂停的临床试验中的各方干系人提供了有效的应对策略。
同时“公共卫生紧急状态下药物研发”的系列讨论,将目光聚焦在海外药品监管政策对我国的借鉴、新冠疫苗和药物试验设计中的统计考虑、临床项目经理的特殊考量、疫情期间药物DTP (Direct – to – Patient) 等话题,从更加纵深的层面进行探讨,以期给予相关从业人员以启迪。
更就临床试验受影响最大,数字化需求最迫切的主题,特别组织系列线上远程智能化临床试验研讨会,发挥临床试验数字化技术/平台/工具的重要作用,保护患者和项目人员安全,保证临床试验持续高效开展。
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临床试验运营BCP要点(一)
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