自WHO于3月11日将COVID-19爆发定义为全球性大流行,全世界在面对这场战“疫”中都无法独善其身。此时从科学和以患者安全为最先考虑的角度,与时间赛跑,研发出有效的预防性疫苗和治疗药物人类对抗这一全球性疾病的不二选择。
早在1月,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请了多位临床试验行业的资深专家,组成工作委员会,讨论并达成《重大突发公共卫生事件一级响应下临床试验管理的共识(1.0版)》,并于 2月1日进一步补充和完善,形成《重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识(2.0版)》,以供从业人员参照实施。
美国时间3月18日,美国FDA也在其网站发布了针对制药行业、研究人员和机构审查委员会/伦理委员会的行业指南《FDA关于在COVID-19大流行期间进行医疗产品临床试验的指南》(FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic)。
3月24日10:00 – 11:00, 我们邀请到《CCHRPP共识》的主要起草专家和熟悉美国FDA政策法规制定的行业专家,共同就两国在COVID-19大流行期间进行临床试验的共识和指南进行解读,并就其间的差异和背后的考量展开讨论。
直播时间: 2020年3月24日 星期二 10:00 – 11:00
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特邀嘉宾
项目联系人: 宁尔宁 | 186 1224 7689 | erning.ning@diaglobal.org
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