DIA中国 DHC训练营 · 第一期

— DCT能力建设与实施技术

2022年10月29日 上海/北京 （支持在线参会）

概述：

在中国DIA的构架下，DIA数字化健康社区（DHC）致力于汇集数字化产业和健康产业中知名专家学者、资深从业人员对于数字化健康前瞻性思考、策略性研究、实操性总结，向健康产业全体从业人员深入介绍数字化健康的基础理论框架、健康产业数字化路线图以及全球及中国数字化健康的实践，以期加速实现中国健康产业数字化变革和重塑，也协助中国健康产业从业人员实现职业素质提升和职业发展赋能。

如何在困难重重的情况下持续推动临床试验进一步发展，能否通过DCT突出重围，DCT又能否在中国顺利落地并赋能中国的临床研发？CDE在2022年08月发布围绕以患者为中心的临床试验三连发的指导原则。有这一重大突破的加持，研究机构、申办方、服务供应商和监管机构等都对DCT给予了足够关注和加速布局。与此同时，经过数十位业内各方专家的倾力著作，《远程智能临床试验专家共识》在2022年发布。作为行业里的从业者和推动者，你是否准备好了？

DIA 数字健康社区（DHC）隆重推出DCT能力建设和实施技术的专题训练营，该专题由DIA DHC社区的培训学院承办，围绕以患者为中心的DCT，重点分享和探讨DCT基本理论、法规和监管、DCT方案设计与设施、DCT平台建设，从而搭建起对DCT全面和深刻的认识。讲者团队将由来自临床医疗、公共卫生政策、临床试验各个职能领域的资深专家组成。他们将系统总结和分享实践工作中的经验和思考。

DHC训练营第一期——DCT能力建设和实施技术（以患者为中心的DCT创新专题）期待您的莅临，一起为推动中国DCT而努力，与行业的专家讲者们进行面对面的探讨与交流，站在行业的尖端，引领健康数字化产业的潮流。

参会人员：

• 医药法规事务专业人士
  

• 从事新药研发运营的专业人士

• 从事临床研究项目管理的专业人士

• 从事临床研究质量管理的专业人士

• 从事新药研发的数据管理及统计的专业人士

• 支持新药研发各方的专业人士（PV, 医学支持，技术支持，系统支持，设备支持等）

参加训练营，您将收获：

本次训练营通过面对面或者线上直接与资深专家沟通与探讨，通过系统性训练营培训，搭建起对DCT的全面认识和理解，在临床研发的过程中，能够更好地理解、支持、执行，或者进而指导关于DCT的工作实践。通过此次培训营，学员能有以下收获：

• 了解DCT发展历程和研发变革趋势

• 理解DCT基本理论和相关法规要求

• 掌握DCT相关方案设计与实施方案基本方法

• 熟悉DCT数字化平台建设具体操作

• 了解DCT能力建设与评估基本方法

学员福利：

• 报名送2022《远程智能临床试验专家共识》

• 报名送dTrial 会议集

• 建立训练营专属群，优先参与后续DHC各项活动

活动日程：

时间：2022年10月29日 9:00-17:00

形式和地点：线下/线上

上海主会场：上海市浦东新区世纪大道8号国金中心二期16层

北京分会场：北京市朝阳区金和东路20号院正大中心南塔20层

•  参会及防疫要求:

1. 14天内无中高风险地区旅行史

2. 48小时内本地核酸检测阴性证明

3. 行程码 绿码，上海“随申码”/北京“健康宝”绿码

4. 请参会者务必携带本人身份证，进入大楼需要凭身份证办理楼层卡 

模块一：DCT 理论

1. 以患者为中心研发变革 
   

2. 远程智能临床试验总论

  张菁 教授

  DIA中国顾问委员会委员

  华山医院一期临床研究中心主任，抗生素研究所副所长

模块二：DCT 法规

1. DCT实施的法律和监管

2. 申办方实施DCT的关键合规要点
   

  葛永彬

  中伦律师事务所合伙人

  刘晓义

  辉瑞（中国）研究开发有限公司亚太法律总监

模块三：DCT 方案

1. DCT能力建设和评估 

2. 远程智能临床试验实施方案

模块四：DCT 平台

1. DCT数字化平台建设 

2. 源数据管理与信息保护

主办方 

DIA中国数字健康社区（DHC）

注册联系人： 陈润珊  010-57042653  runshan.chen@diaglobal.org

十人以上团报注册请电话或邮件联系，谢谢。