DIA 中国临床科学社区线下活动 | FDA灵魂拷问之 “渐冻症 “新药两次过堂反转记

在FDA的外部专家顾问委员会中，除了关注度较高的肿瘤顾问委员会（ODAC），近年来周围与中枢神经系统药品顾问委员会（Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee，PCNSDAC）也随着阿兹海默病与“渐冻症”新药的争议而饱受关注。今年3月30日和9月29日，PCNSDAC就肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新药AMX0035召开了两场讨论，而从第一场的6:4投票反对，到第二场的7:2投票支持，两次会议结果形成了鲜明对比。这其中，哪些考量促成了这一反转？AMX0035的研发之路又经过了哪些坎坷波折？

作为重磅推出的首次神经科学领域活动，DIA中国临床科学社区（CSC）特别邀请神经科学领域的顶级临床专家和资深行业专家团，与大家共同探讨深入探讨该巨大未满足临床需求下的药物研发考量。

主题：FDA PCNSDAC针对渐冻症药物AMX0035的两次讨论

时间：2022年10月28日下午13:30 – 17:00

地点：上海徐汇区枫林路380号一期A座19楼

本次活动为线下活动，免费参与，名额有限，请务必确认可出席此次线下活动后再进行报名。

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参会者请遵守场地防疫要求:

1.       无中高风险地区旅行史

2.       24小时内本地核酸检测阴性证明

3.       行程码 绿码，上海“随申码”绿码

4.       请您下载提前填写并打印《健康承诺书》，在注册签到时交付给注册台工作人员，感谢您的支持和理解。

健康承诺书.doc

日程 

特邀嘉宾介绍：

陈向军 教授

复旦大学附属华山医院神经内科主任医师，教授，博士生导师

复旦大学附属华山医院科研处副处长，复旦大学神经病学研究所副所长

复旦大学风湿免疫、过敏性疾病研究中心副主任

王莉 博士

礼来中国高级副总裁

礼来药物开发及医学事务中心负责人

殷燕南 Nicole Yin

卫材（中国）药业有限公司注册部负责人

李鹏飞 博士

武田亚洲开发中心统计与计量科学团队负责人

成燕 博士

礼来中国 医学部执行总监

讲者介绍

姚远 博士 Kate Yao

武田亚洲开发中心 医学副总监

DIA中国青年顾问团成员

孙灵丽 博士

礼来中国 医学部医学经理

主持人

李哲桢 博士 Zoey Li

安进 肿瘤临床研究医学副总监

DIA中国青年顾问团成员

报名注册联系人：Sunny NI Tel: 021-80123166