在过去的几年中，DIA数据管理组委会推出了一系列数据管理相关的培训与实践分享课程，均取得巨大的反响与成功。2023年，组委会讨论决定，继续延续优良的传统，举办新一届的数据管理培训班，为行业数据管理人才培养、学术交流提供一个技术平台。本次培训将于2023年5月19-20日在上海举行，由 孙华龙博士与沈彤女士负责组织协调。

众所周知，临床研发的过程非常的漫长，一个创新分子从进入临床到获批上市需要几百甚至几千位临床研究工作人员近十年的不断投入才能实现，而产品得以获批的关键是临床数据是否有足够的说服力证明其安全有效。因此临床研究的数据质量对于研究结果能否真实、完整地反映一个产品的特点则是重中之重，特别是对于大型的国际多中心的研究，在每日产生海量数据的研究中如何还能实时确保数据质量，这是所有临床研究数据参与者不断在思考、摸索、尝试突破的关键点，希望能够在众多挑战因素中（速度、成本、竞争、时限、资源）找到最优平衡。本次培训将以RBQM的基本理念为主线、数据管理全生命周期的质量保障为核心进行课程设计与推进，希望帮助学员与听众系统性的从背后的逻辑到前端的实操，进行全面讲解与讨论。

学习目标

完成本培训内容后，与会者应当理解和掌握如下方面的知识技能：

• 质量管理体系的基本概念

• RBQM的基本概念

• 数据管理质量体系搭建要点

• 数据质量风险评估与管理要点

• 数据管理项目管理方法学与工具

• 数据管理监管核查关注要点

目标受众

• 临床项目管理

• 临床数据管理

• 临床监查员

• 临床质量保证与质控相关人员

• 参与临床研究数据流转的相关人员（如：研究者、临床协调员、医学经理、统计师、编程人员等）

预订住宿

如需住宿，可联系

上海利园国际大酒店（上海市徐汇区东安路255号，距离培训地点步行约8分钟）：

预订部：reservation@xuhuihotel.com

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发票说明：

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