日期：6月2日

时间：16:00-18:00

地点：北京市朝阳区建国路79号华贸中心写字楼三座14层 1408会议室。

特别提醒：参加人员需在三座1层大楼前台和14层强生前台登记进入，请预留足够的时间。

本次沙龙活动将在北京线下举行。名额限定20人，免费报名，DIA会员优先，报满为止，请以主办方审核结果为准。

欢迎临床药理、临床开发、注册监管等各界人士报名参加！

沙龙简介

在新药研究开发的过程中，将基础科学转化为治疗应用的一个重要里程碑就是首次进入临床的人体试验。首次人体试验以探索安全性和药代动力学特征为主要目的，还可能考察药物的药效学、生物标志物并初步探索临床疗效，同时也为后续的群体药代动力学、暴露疗效（ER）分析、浓度QT（C-QT）分析等提供重要的数据。首次人体试验在试验设计和剂量选择方面有很多策略和科学的考量。本次沙龙活动希望通过讨论如何结合整体临床药理开发策略设计首次人体试验，并结合实际案例，共同探讨首次人体试验的设计和剂量选择。

日程安排

16:00-16:05     开场       

                        唐偲 博士

                        先声药业 总监，DIA中国临床药理学社区工作组成员

16:05-16:35     The application of modeling and simulation in translation from preclinical to clinical    

                        纪佳 博士

                        杨森（中国）研发中心临床药理和定量药理部门中国团队负责人

                        DIA中国临床药理学社区工作组成员，IQ联盟中国团队负责人

16:35-17:15     Development Case Sharing For Paxlovid   

                        陈乃涵 博士

                        辉瑞中国临床药理副总监

17:15-17:50     Case sharing: First in human study design        

                        聂晶 博士

                        和誉生物医药临床药理负责人

17:50-18:00     问答讨论环节及结语    

                        唐偲 博士

                        先声药业 总监，DIA中国临床药理学社区工作组成员