在2019和2020年两期跨部门合作数据核查培训取得巨大成功的基础上,我们将在 2023 年8月为您带来第三届跨部门合作的临床数据质量保障培训。这次备受期待的培训将于8月25-26日在上海举行。
对制药企业而言,临床试验数据及其数据文件是最有价值的产出之一,是分析、提交、批准及一个产品的标签和上市的基础。数据核查的目的就是要确保临床数据的真实性、完整性、可靠性、一致性和准确性。GCP要求数据的质量管理必须贯穿于临床试验的整个生命周期,从CRF/数据库的设计、数据的采集、处理、和分析. 有不同部门的相关人员参与临床试验的工作,他们有不同的分工和职责,但相互之间需要密切的沟通和合作才能确保数据质量。 本培训邀请数据管理、医学、临床运营、及生物统计等行业专家,就从数据核查的设计至具体实施,就数据核查的策略和实践如何跨部门合作进行探讨。同时也引入应用新技术提高数据质量和工作效率,在新领域如何确保数据质量的讨论。
会议组委会主席
孙华龙 医学博士
美达临床数据技术有限公司 总经理
王正华
勃林格殷格翰数据管理团队负责人
组委会成员
熊秀莉
丽珠医药集团股份有限公司 统计及数据管理总监
代囡
基石药业数据管理部高级总监
仝晓辉
强生亚太区医学事务数据管理副总监
预订住宿
如需住宿,可联系
上海利园国际大酒店(上海市徐汇区东安路255号,距离培训地点步行约8分钟):
预订部:reservation@xuhuihotel.com
相关文件下载
DM Workshop(二) 跨部门合作的临床数据质量保障参会通知.pdf
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