DIA中国临床试验BCP系列之"疫情期间，临床开发不同阶段的解决思路及实践"

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2020-04-21 16:00 ～ 2020-04-21 18:00

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活动介绍

活动内容

疫情期间，临床研究如何持续且正确进行最为业界所关注。在国际疫情愈发严峻、国内趋于平稳的阶段，适时总结国内临床研究的实战经验非常必要。此次疫情及其应对措施带给行业的启示十分宝贵，不可或缺。

本次直播就疫情对临床试验造成的影响和问题，结合国内外相关指导原则、行业实践与思考，分享疫情下不同阶段的临床试验运作的解决或补救方案，及其实践。并介绍如何用转战中国的战略规划，将疫情对临床开发的影响降到最低。同时，为未来可能发生其它重大情况下的临床研究，开拓思路，做好前瞻性的解决方案与部署。

"特殊时期"的临床项目如何管理，风险如何管控？
补救措施的统计考量有哪些？
如果是全球进行的临床研究，与中国相适应的开发策略及战术是什么？

开场介绍

王彤焱博士

DIA中国区董事总经理，DIA全球高级副总裁

疫情下临床试验数据缺失的系统智能化监测和补救预案

王巽俞

Medidata中国区专业服务部总监

疫情下发生暂停药物治疗和随访数据缺失对疗效评估的补救处理措施的考虑

赵耐青教授

原复旦大学公共卫生学院卫生统计教研室主任

缔脉生物首席科学家

如何做到零脱落率：疫情下减少临床试验损失的案例和经验分享

付京

瑞博生物副总裁，临床开发负责人

疫情下，早期临床转战中国，你准备好了吗？

史军博士

缔脉生物高级副总裁，早期开发和临床药理

疫情期间临床研究中国团队和总部间的经验分享

朱慧琳

礼来中国药物发展和医院事务部临床试验管理副总监

DIA中国青年顾问团成员

嘉宾讨论及问答

	王彤焱博士 DIA中国区董事总经理，DIA全球高级副总裁王彤焱博士，现任DIA中国区董事总经理，DIA全球高级副总裁。王博士拥有里斯本工商管理大学博士学位、西安交通大学管理学 MBA 硕士学位、西安交通大学临床医学本科学位。曾任美国强生集团杨森制药公司副总裁，中国化药协会副会长，三胞集团有限公司副总裁；上海凡迪基因科技有限公司董事长，新加坡上市公司 Cordlife Group Limited 董事。
	王巽俞 Medidata中国区专业服务部总监 Fish Wang目前在Medidata Solution担任客户服务总监。作为地区专业服务的领导，他管理着一个专业服务团队，负责监督中国项目的实施、执行和完成。 Fish在Medidata产品实施方面也有丰富的经验：Rave EDC（电子数据采集系统）、RTSM（随机发药系统）、Coder（编码工具）、ePRO（患者电子病例自主报告）、CSA（中心化统计分析）等，并且能够提供多种产品的技术培训。 Fish Wang拥有两个硕士学位：机械工程，和计算统计学。
	赵耐青教授原复旦大学公共卫生学院卫生统计教研室主任缔脉生物首席科学家赵教授是药品评审中心专家团成员，原复旦医学院公共卫生学院生物统计系主任。在业界拥有极其丰富的经验，与多位著名的主要研究者有35年以上的合作。
	付京瑞博生物副总裁，临床开发负责人付京女士拥有20多年在全球制药公司和全球CRO公司的临床研发积累经验。其中，1997-2008年于赛诺菲任职近十年，2009-2010年在PPD任职, 2011起在GCP Clinplus工作, 2015-2018年于赛生制药任职。目前，付京女士在中国小核酸技术和制药产业的领军企业——苏州瑞博生物技术有限公司任副总裁和临床开发负责人。付女士承担过跨多个治疗领域的I - IV期临床研究的管理。在进入行业前，担任过5年的眼科临床医生。
	史军博士缔脉生物高级副总裁，早期开发和临床药理史军博士目前在缔脉生物担任高级副总裁，曾就职于罗氏上海创新中心任早期开发与临床药理负责人。史博士拥有28年制药领域经验，包括8年中国职业经验及美国20年工作经验。史博士是ICH 工作组成员（代表RDPAC），也是CDE感染性疾病专家组成员。
	朱慧琳礼来中国药物发展和医院事务部临床试验管理副总监 DIA中国青年顾问团成员朱慧琳女士自2006年进入礼来制药，历任临床研究专员、临床试验项目经理、临床药理和实验室操作管理高级经理。2018年6月至今，担任礼来中国临床试验管理副总监。慧琳毕业于复旦大学药学专业，并拥有公共卫生硕士学位。

会议联系人：陈润珊

邮箱：runshan.chen@diaglobal.org

电话：+86 10 57042653

	王彤焱博士 DIA中国区董事总经理，DIA全球高级副总裁王彤焱博士，现任DIA中国区董事总经理，DIA全球高级副总裁。王博士拥有里斯本工商管理大学博士学位、西安交通大学管理学 MBA 硕士学位、西安交通大学临床医学本科学位。曾任美国强生集团杨森制药公司副总裁，中国化药协会副会长，三胞集团有限公司副总裁；上海凡迪基因科技有限公司董事长，新加坡上市公司 Cordlife Group Limited 董事。
	王巽俞 Medidata中国区专业服务部总监 Fish Wang目前在Medidata Solution担任客户服务总监。作为地区专业服务的领导，他管理着一个专业服务团队，负责监督中国项目的实施、执行和完成。 Fish在Medidata产品实施方面也有丰富的经验：Rave EDC（电子数据采集系统）、RTSM（随机发药系统）、Coder（编码工具）、ePRO（患者电子病例自主报告）、CSA（中心化统计分析）等，并且能够提供多种产品的技术培训。 Fish Wang拥有两个硕士学位：机械工程，和计算统计学。
	赵耐青教授原复旦大学公共卫生学院卫生统计教研室主任缔脉生物首席科学家赵教授是药品评审中心专家团成员，原复旦医学院公共卫生学院生物统计系主任。在业界拥有极其丰富的经验，与多位著名的主要研究者有35年以上的合作。
	付京瑞博生物副总裁，临床开发负责人付京女士拥有20多年在全球制药公司和全球CRO公司的临床研发积累经验。其中，1997-2008年于赛诺菲任职近十年，2009-2010年在PPD任职, 2011起在GCP Clinplus工作, 2015-2018年于赛生制药任职。目前，付京女士在中国小核酸技术和制药产业的领军企业——苏州瑞博生物技术有限公司任副总裁和临床开发负责人。付女士承担过跨多个治疗领域的I - IV期临床研究的管理。在进入行业前，担任过5年的眼科临床医生。
	史军博士缔脉生物高级副总裁，早期开发和临床药理史军博士目前在缔脉生物担任高级副总裁，曾就职于罗氏上海创新中心任早期开发与临床药理负责人。史博士拥有28年制药领域经验，包括8年中国职业经验及美国20年工作经验。史博士是ICH 工作组成员（代表RDPAC），也是CDE感染性疾病专家组成员。
	朱慧琳礼来中国药物发展和医院事务部临床试验管理副总监 DIA中国青年顾问团成员朱慧琳女士自2006年进入礼来制药，历任临床研究专员、临床试验项目经理、临床药理和实验室操作管理高级经理。2018年6月至今，担任礼来中国临床试验管理副总监。慧琳毕业于复旦大学药学专业，并拥有公共卫生硕士学位。